Химик высшей категории

Обязанности

• Разрабатывать документы для валидации трансфера аналитических методик;
• Участвовать в проведении трансфера и валидации аналитических методик;
• Участвовать в подборе и заказе материалов для трансфера аналитических методик и фармразработки;
• Проводить аналитические испытания образцов лекарственных препаратов лабораторных, опытно-промышленных, трансферных серий, исходного сырья в процессе разработки состава, технологии и трансфера новых лекарственных препаратов;
• Разрабатывать методики анализа лекарственных препаратов;
• Готовить отчеты по биовейверу;
• Участвовать в аналитическом сопровождении трансфера технологии лекарственных препаратов;
• Разрабатывать стандартные операционные процедуры, инструкции по используемому лабораторному и испытательному оборудованию, средствам измерения;
• Готовить рабочие протоколы, планы отбора проб;
• Оформлять результаты испытаний.

Дополнительно

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Предоставляется служебное жилье;
• Питание за счет компании;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Различные виды дополнительных форм мотивации;
• Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
• Место работы в экологически чистой зоне;
• Корпоративный транспорт: г. Елец, с. Долгоруково, с. Волово;
• Месторасположение: Липецкая обл. , с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.

Общие требования

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, аналитическая химия);
• Опыт работы по специальности от 3-х лет;
• Опыт работы в должности старшего химика фармацевтического предприятия;
• Опыт работы в разработке методик для новых препаратов;
• Опыт подготовки проектов нормативной документации на разрабатываемые препараты (описание методов анализа);
• Опыт анализа проектов нормативной документации, протоколов, отчетов по валидации методик от сторонних разработчиков на предмет полноты и качества описания методов анализа;
• Знание правил эксплуатации и владение навыками работы на лабораторном оборудовании;
• Уверенные навыки самостоятельной работы с методиками ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, титрометрии, ТСХ;
• Владение фармакопейными методами анализа, используемых для испытаний лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции;
• Знание структуры и ГФ РФ, ГФ Евразийского союза. Умение пользоваться ГФ РФ, зарубежными фармакопеями;
• Знание структуры нормативной документации на препараты, АФС;
• Базовые навыки статистической обработки;
• ПК на уровне уверенного пользователя. Навыки работы в Exсel, Word;
• Знание английского языка (чтение и умение объясняться);
• Внимательность;
• Ответственность;
• Скрупулёзность при выполнении анализов;
• Высокая степень обучаемости;
• Неконфликтность.

Требования к образованию

Адрес

Работодатель

Похожие вакансии